fbmt - Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
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Christine Krumm
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Wie kann die Norm IEC 80001-1 in medizinischen Einrichtungen praktikabel und verständlich angewendet werden? Wie müssen die verschiedenen Prozessbeteiligten (Hersteller, Risikomanager, Medizintechnik, IT, Anwender) unter einen Hut gebracht werden? Mit einem Risikomanagement nach der 80001-1 sollen Gefährdungen, die mit dem Betrieb von Medizinprodukten in IT-Netzwerken einhergehen, schnell identifiziert und reduziert werden.

Die Teilnehmer erarbeiten sich an einem einfachen, musterhaft erstellten Beispiel eines IT-Netzwerkes in einem Krankenhaus mit eingebundenen Medizingeräten unter Anleitung des Referenten mithilfe von vorbereiteten Unterlagen eine Risikomanagementdokumentation nach der aktuellen DIN EN 80001-1. Sie lernen dazu die Begriffe des Risikomanagements und Anwendung von Verfahren der Risikoanalyse kennen. Gemeinsam werden dazu die entsprechenden Abschnitte der Norm durchgearbeitet. Damit werden die Teilnehmer in die Lage versetzt, anschließend eigene Risikomanagementprojekte zu bearbeiten und die DIN EN 80001-1 in der Praxis anwenden zu können.

Referent: Armin Gärtner, öffentlich vereidigter Sachverständiger