Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender
/ RT-Redaktion / Medientipp
"Da es rund 400.000 bis 500.000 Medizinprodukte gibt, ist nicht nur die wirtschaftliche Bedeutung hoch, sondern es geht bei dem Thema auch um eine zunehmende Rechtsproblematik, die in der Justiz, in der Verwaltung und nicht zuletzt in Gesundheitseinrichtungen eine immer größere Rolle spielt. Nicht nur Hersteller, Lieferanten und Medizintechniker, sondern auch Verantwortliche in Gesundheitseinrichtungen in der Betreiber- und/oder Anwenderrolle, aber auch Einkäufer müssen sich vermehrt mit medizinprodukterechtlichen Fragen im Praxisalltag beschäftigen [...]."
Autor Prof. Hans Böhme, Auszug aus dem Vorwort
Das vorliegende Praxishandbuch bietet daher eine umfassende und verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts mit dem klaren Schwerpunkt auf dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Im Zentrum stehen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die MPAMIV, die in dieser Auflage vertieft kommentiert und systematisch in den Gesamtzusammenhang des Medizinrechts eingeordnet werden.
Mehr als ein klassischer Kommentar
Das Medizinprodukterecht wird hier bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden.
Diese und viele weitere Inhalte sind in der Neuauflage enthalten:
- Vollständige Einarbeitung der neuen MPBetreibV vom 14.02.2025
- Erstmalige Einordnung der EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und ihrer stufenweisen Anwendung bis 2027
- Aktualisierung sämtlicher europäischer und nationaler Regelungen auf den Rechtsstand 11.05.2026
medhochzwei Verlag, 2026 | 2. Auflage | XXV, 451 Seiten | € 79,00
ISBN 978-3-98800-185-6